国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2025-04-07 06:26:56 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医j9发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重j9控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·首批运营合格证颁发 中国低空飞行开启“载人时代”
- ·魅力梅州丨梅州,“柚”礼啦!
- ·新视界丨秋分庆佳节 一片好丰景
- ·掌上梅州受邀参加2023年华为秋季全场景新品发布会,一起见证华为的高光时刻!
- ·传递金融清静理念——农行广州淘金支行睁开贷款保险主题公益张扬行动
- ·掌上梅州受邀参加2023年华为秋季全场景新品发布会,一起见证华为的高光时刻!
- ·重点工程不停歇,梅龙高铁陆续进入无砟轨道施工阶段
- ·广东汉剧、客家山歌汇演、传统客家服饰展示、国学讲座……这里将举办系列活动,千万别错过!
- ·横琴口岸一季度车流量首破73万 琴澳融合再提速
- ·球王激情争霸 精彩快乐惠民——广东梅州球王争霸赛综述
- ·梅州开展中秋国庆假期文明旅游志愿服务活动
- ·“火”速行动!东御公司坭陂服务区应急演练“超燃”上映
- ·深圳去年常住人口新增19.94万人
- ·注意!中秋、国庆假期,揭博高速这些路段易拥堵
- ·铿锵玫瑰 竞绽芳华!梅州女兵出征
- ·客籍人士张丰年再次被苏里南总统授予苏里南荣誉勋章
最新内容
推荐内容